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目的:评价腰腿痛丸的临床疗效和不良反应.方法:以市售药品腰痛宁胶囊为对照,进行随机对照临床试验(共21对患者).结果:随机对照的两组患者一般情况可比,两组有效率均为100%,均未发现不良反应;开放组(58例)和随机对照试验组合计,腰腿痛丸的总有效率为97.5%,不良反应发生率为5.17%.结论:腰腿痛丸用于治疗各种骨关节炎、各种腰椎退行性变以及腰肌劳损、坐骨神经痛等疾病是安全和有效的.