【摘 要】
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国家评价性抽检工作是药品质量监管的重要手段,为标准完善及药品监管提供了有力支持.对2013—2021年中国食品药品检定研究院中药民族药检定所天然药物室完成的国家评价性抽检工作进行总结,近9年完成抽检样品3300批,其中饮片2639批、配方颗粒226批、成方制剂435批,通过部分项目标准测定总合格率为82.3％,总体市场状况良好.结合抽检工作的探索性研究初步认为,完善标准检测项目、科学建立限度值及加强质控体系建设对中药监管有重要意义.同时,对抽检模式进行探讨,认为应加强对风险产品质量的跟踪、推进相关科研项目
【机 构】
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中国食品药品检定研究院,北京 102629
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国家评价性抽检工作是药品质量监管的重要手段,为标准完善及药品监管提供了有力支持.对2013—2021年中国食品药品检定研究院中药民族药检定所天然药物室完成的国家评价性抽检工作进行总结,近9年完成抽检样品3300批,其中饮片2639批、配方颗粒226批、成方制剂435批,通过部分项目标准测定总合格率为82.3％,总体市场状况良好.结合抽检工作的探索性研究初步认为,完善标准检测项目、科学建立限度值及加强质控体系建设对中药监管有重要意义.同时,对抽检模式进行探讨,认为应加强对风险产品质量的跟踪、推进相关科研项目及加强部门协作,最大限度发挥药品抽检的作用.
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