【摘 要】
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硫酸氢氯吡格雷的几个已报道的晶型中,相对于晶型Ⅱ,晶型Ⅰ的热稳定性较差,在高温高湿条件下会自发地转变为晶型Ⅱ,因而晶型Ⅰ在生产中难以得到热稳定性好的产品.本文提出利
【机 构】
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浙江理工大学,生态染整技术教育部研究中心,浙江杭州310018;浙江普洛医药科技有限公司,浙江金华322118
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硫酸氢氯吡格雷的几个已报道的晶型中,相对于晶型Ⅱ,晶型Ⅰ的热稳定性较差,在高温高湿条件下会自发地转变为晶型Ⅱ,因而晶型Ⅰ在生产中难以得到热稳定性好的产品.本文提出利用离心力辅助析晶的方法能生产出高纯度,稳定性好的晶型Ⅰ产品.所得到的产品分别用粉末X射线衍射仪(PXRD),差示扫描热量仪(DSC)和扫描电镜显微镜(SEM)进行了表征.结果显示:离心力辅助析晶比用传统反溶剂析晶方法得到的晶型Ⅰ结晶度有明显增加,晶粒生长得更大更完整.通过长期稳定性实验,证明新工艺所得到的产品具有较好的热稳定性,在高温高湿的环境下能长时间储存不变质.
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