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目的:
判定对晚期局灶或转移性直结肠癌患者进行姑息化疗的利弊,并对年轻与年老患者的结果进行比较。
设计:汇总分析个体病例数据及已发表的临床试验所归纳的统计资料。
研究内容:经计算机与手工进行文献及参考文献浏览或直接与研究者联系后,确认关于比较晚期直结肠癌患者姑息化疗与支持治疗的随机对照试验。
主要比较项目:生存情况、疾病进展、生活质量及毒性分析。
结果:13项随机对照试验共有1365位患者符合入选标准。对其中7项提供个体病例数据的试验(包括866位患者)进行汇总分析。结果表明,姑息化疗可以降低35%的死亡危险性(95%可信区间为24%~44%)。这意味着6个月及12个月生存期的比例均提高了16%,中位数生存期3.7个月。化疗效果没有表现出与年龄相关的差异,尽管老年患者也参加了临床试验。在所有资料中,与治疗毒副作用、症状控制和生活质量相关的数据质量太差,以至无法进行相关分析。
结论:化疗对于晚期直结肠癌患者延缓疾病进程及延长生存期是有效的。由于有部分对照组的患者也接受过化疗,因而,在这项分析中化疗对于生存期延长的作用可能被低估。