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目的探讨经口直接胆道内镜对胆管良、恶性狭窄诊断的有效性和安全性。方法17例CT、MRCP证实胆管狭窄者在预先行EST或EPBD后用经鼻内镜经乳头插入胆管直至病变处，直视下观察病变处，结合活检，统计诊断准确性及活检阳性率、并发症发生率。结果17例内镜均成功插入胆管并得到明确的内镜诊断（100%）。其中恶性狭窄15例、良性狭窄2例，诊断准确性100%。14例（82.4%）活检标本能满足组织细胞学检查，其中恶性狭窄12例，结果为腺癌9例（高分化腺癌5、中分化腺癌1、低分化腺癌2，不能分型1）、重度不典型增生1例、中度不典型增生1例、慢性炎症伴轻度不典型增生1例。活检敏感性75%，特异性100%。另2例良性狭窄者均为慢性炎症。无严重并发症发生。结论经口直接胆道内镜直视下观察并活检对胆管良、恶性狭窄的诊断有效而安全。