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药物临床试验是新药研发过程中一个必不可少的重要环节,而药物临床试验质量管理规范（简称GCP）是其法定要求,以确保临床试验真实、科学合理、符合伦理原则。在我国,医院药物临床试验机构保障其实施。国家食品药品监督管理总局（CFDA）定期对机构核查认定,对存在问题的机构限期整改。2012年10月我院接到国家食品药品监督管理总局整改复核通知,接通知后医院领导高度重视,全院上下进入全面整改迎接复核检查阶段。