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目的 对中国独创的基因重组戊型肝炎（hepatitis E,HE）疫苗Hecolin上市后质量的一致性进行评价。方法比较了Hecolin批签发疫苗与Ⅲ期临床试验疫苗的效力试验检测结果,进而通过趋势分析评价Hecolin疫苗上市5年来的批间质量一致性。结果 批签发疫苗与Ⅲ期临床试验疫苗的体内效力试验结果一致。批签发疫苗体内效力、铝含量、硫柳汞含量、p H等关键指标,中国食品药品检定研究院与企业的趋势分析结果均显示具有较好的一致性。结论 趋势分析结果表明,上市后Hecolin-？疫苗批间质量一致性较好,质量稳