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目的 观察清肾颗粒对慢性肾衰竭湿热证患者免疫功能的影响,探讨其作用机制.方法 将162例患者按随机数字表法分为试验组和对照组,每组81例,两组均采用西医基础治疗,试验组加服清肾颗粒,每次1袋(10 g),每日3次口服,疗程均为12周.观察两组临床疗效,并采用流式细胞仪检测外周血CD4+T细胞、CD8 +T细胞、Th17细胞含量和核因子-κB p65(nuclear factor-κB p65,NF-κB p65)的活性;采用酶联免疫吸附法(ELISA法)检测血清IL-17、肿瘤坏死因子受体相关因子6(tumor necrosis factor receptor-associated factor 6,TRAF6)、基质金属蛋白酶-9(matrix metalloproteinase-9,MMP-9)、基质金属蛋白酶抑制物-1(matrix metalloproteinase inhibitor-1,TIMP-1)、Ⅳ型胶原(Ⅳcollagen,ColⅣ)表达.结果 最后完成1 56例(试验组77例,对照组79例);试验组临床疾病总有效率为80.52％(62/77),优于对照组的68.35％ (54/79),差异有统计学意义(x2=54.849,P＜0.05);与本组治疗前比较,治疗后试验组CD4 +/CD8+T细胞比值、Th17细胞含量、NF-κB p65活性及血清IL-17、TRAF6、TIMP-1、TIMP-1/MMP-9比值、Col-Ⅳ水平均降低(P＜0.05),对照组MMP-9水平降低(P＜0.05),TIMP-1/MMP-9比值升高(P＜0.05);与对照组治疗后比较,试验组CD4+/CD8+T细胞比值、Th17细胞含量和NF-κB p65活性降低更明显(P＜0.05),试验组血清IL-17、TRAF6、TIMP-1、TIMP-1/MMP-9比值、Col-Ⅳ水平降低(P＜0.05),MMP-9水平升高(P＜0.05).结论 清肾颗粒能够调节慢性肾衰竭湿热证患者机体的免疫功能紊乱及其介导的炎症反应,减轻肾脏纤维化进程.