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目的:制备具有零级释药特征的天麻素缓释片,考察其体外释药影响因素。方法:采用正交试验设计,以片芯药层中促渗剂用量、包衣液中增塑剂用量、包衣增重和释药孔径为考察因素,以12 h内累积释放度和释放度综合评分为指标,筛选最优处方。结果:天麻素缓释片遵从以渗透压作为主要释药动力的释药模式,体外零级释放特征显著,12 h累积释放度达到预期效果。结论:通过处方和工艺优化得到的天麻素缓释片适合产业化生产。