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目的:考察重组人表皮生长因子(rhEGF)软膏对健康人体及烧伤患者的安全性.方法:71例受试者分为两部分.第1部分30例,健康受试者和浅Ⅱ°烧伤患者各15例,分别进行剂量耐受性试验.第二部分41例浅Ⅱ°和深Ⅱ°烧伤患者,选用临床拟用剂量进行rhEGF抗原抗体检测试验.结果:重组人表皮生长因子软膏对正常人体皮肤及烧伤患者创面无明显的刺激性,无致敏作用,抗原抗体试验结果均为阴性.受试者的体征及各项生化指标均无明显改变.结论:重组人表皮生长因子软膏在试验浓度范围内,无论对健康受试者