门冬胰岛素30注射液中硫酸鱼精蛋白的含量测定

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目的:建立门冬胰岛素30注射液中硫酸鱼精蛋白含量的测定方法.方法:采用Hypersil GOLD C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);以0.1 mol/L磷酸二氢钠缓冲液(pH值为1.8)为流动相A,以0.1 mol/L磷酸二氢钠缓冲液-乙腈(65:35)为流动相B;柱温55℃;流速1.0 mL/min;检测波长214 nm;进样量100μL.结果:该方法专属性好,在0.224~0.416 mg/mL浓度范围内,线性关系良好,稳定性、重复性与回收率良好.结论:此法可快速、简便、准确地测定门冬胰岛素30注射液中硫酸鱼精蛋白的含量.
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