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目的探索没有室内质量控制及室间质量评价的手工项目,如何实现手工检测项目质量控制,为临床发出正确、可靠的报告。方法从临床实验室质量控制流程分析中这一阶段出发,把所有影响因素分为实验环境、仪器设备、试剂耗材、试验方法和实验人员5要素。其中实验环境需要对温、湿度、微粒数等外部环境和实验反应内环境进行监测和控制;仪器设备需要定期进行校准、维护保养以及选择恰当的关键部件监测;试剂耗材则对新批次新货次进行验证、外部服务进行有效控制和恰当的保存环境;实验室必须选择适当的实验方法包括有足够的灵敏度、特异性、重复性以及合适