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目的:评价理气活血方治疗冠心病不稳定型心绞痛(气滞血瘀证)的临床疗效和安全性,并探讨其可能的作用机制,寻求较为理想的中西医结合治病思路和方法。方法:本研究选取符合纳入标准的冠心病不稳定型心绞痛(气滞血瘀证)患者60例,所选病例均来自于河北省中医院心血管科2017年1月至2017年12月的住院患者。根据随机原则分为治疗组和对照组,每组30例。对照组给予标准西药治疗。治疗组在对照组的基础上,加用理气活血方(柴胡10g枳壳10g白芍15g香附10g郁金10g丹参15g川芎10g当归10g红花10g水蛭6g炙甘草6g),日一剂,分早、晚两次温服。两组疗程均为2周。分别于治疗前后观察并记录两组患者的疗效性指标和安全性指标,包括患者的中医症状和体征、心绞痛的发作情况、心电图、硝酸甘油的用量、纤维蛋白原(Fibrinogen,Fib)、超敏C反应蛋白(Hypersensitive C-reactive protein,hs-CRP)、血脂、血常规、肝肾功能等。所有数据应用统计软件进行分析处理。结果:1.治疗后,治疗组患者的中医症状疗效、心绞痛疗效、心电图疗效、硝酸甘油停减率均优于对照组,差异具有统计学意义。2.治疗后,两组患者的Fib、hs-CRP、总胆固醇(Total cholesterol,TC)、甘油三酯(Triglycerides,TG)、低密度脂蛋白胆固醇(Low density lipoprotein-cholesterol,LDL-C)均较治疗前显著降低,高密度脂蛋白胆固醇(High density lipoprotein-cholesterol,HDL-C)均显著升高,差异具有统计学意义。治疗后,治疗组患者的Fib、hs-CRP、TC、TG、LDL-C均低于对照组,HDL-C高于对照组,治疗组疗效优于对照组,差异具有统计学意义。3.治疗后,两组患者的生命体征平稳,肝肾功能、血尿常规、便常规及潜血未出现明显的异常变化,且用药期间未出现明显不良反应。结论:理气活血方能显著改善冠心病不稳定型心绞痛(气滞血瘀证)患者的中医症状、心绞痛发作情况、心电图、硝酸甘油停减率、Fib、hs-CRP、血脂水平。与单纯西药治疗比较,理气活血方对冠心病不稳定型心绞痛患者疗效确切,且安全性高,适用于临床,其机制可能与改善血液高凝状态,降低血液粘稠度,调节血脂,减轻炎症反应,保护血管内皮功能有关。