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依据ISO／IEC 17025标准建设I期临床药代动力学分析实验室

来源 :中国药物与临床 | 被引量 : 0次 | 上传用户：zhongnan85

【摘 要】

：

ISO17025是实验室认可的国际标准，全称是ISO／IEC17025：2005（检测和校准实验室能力的通用要求》。该标准从人、机、法、料、环5个环节规范了实验室管理，完善了实验室质量保障体系。

【作 者】

：

姚战鹏 贾艳艳 金鑫 宋颖 文爱东 

【机 构】

：

第四军医大学西京医院科研科,药剂科

【出 处】

：

中国药物与临床

【发表日期】

：

2013年8期

【关键词】

：

ISO IEC17025 临床药代动力学 分析实验室 国际标准 ISO17025 质量保障体系 医药卫生事业 实验室认可 

【基金项目】

：

国家“重大新药创制”十二五科技重大专项（2011ZXJ09202-13）

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ISO17025是实验室认可的国际标准，全称是ISO／IEC17025：2005（检测和校准实验室能力的通用要求》。该标准从人、机、法、料、环5个环节规范了实验室管理，完善了实验室质量保障体系。随着医药卫生事业的发展，国内已有10家I期临床药代动力学分析实验室通过了ISO／IEC17025的认可，通过标准的贯彻，

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