【摘 要】
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目的 建立舒肛软膏的质量控制方法。方法 采用薄层色谱（TLC）法对舒肛软膏中主要药材薄荷、防风、荆芥、苦参进行定性鉴别；采用高效液相色谱（HPLC）法同时测定多指标成分（升麻素苷、阿魏酸、芦丁、5-O-甲基维斯阿米醇苷、槲皮苷）含量并建立HPLC指纹图谱。结果 薄荷、防风、荆芥、苦参的TLC斑点清晰，阴性对照无干扰。升麻素苷、阿魏酸、芦丁、5-O-甲基维斯阿米醇苷、槲皮苷的回归方程分别为Y=1.0
【基金项目】
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甘肃省中医药管理局科研项目（GZK-2019-41）； 甘肃省人民医院研发攻关项目（18GSSY2-3）；
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目的 建立舒肛软膏的质量控制方法。方法 采用薄层色谱（TLC）法对舒肛软膏中主要药材薄荷、防风、荆芥、苦参进行定性鉴别；采用高效液相色谱（HPLC）法同时测定多指标成分（升麻素苷、阿魏酸、芦丁、5-O-甲基维斯阿米醇苷、槲皮苷）含量并建立HPLC指纹图谱。结果 薄荷、防风、荆芥、苦参的TLC斑点清晰，阴性对照无干扰。升麻素苷、阿魏酸、芦丁、5-O-甲基维斯阿米醇苷、槲皮苷的回归方程分别为Y=1.02×10~7X-4.24×10~2（r=0.9996）,Y=1.60×10~7X+3.56×10~4（r=0.9999）,Y=1.49×10~7X-9.38×10~3（r=0.9998）,Y=2.30×10~7X+2.60×10~4（r=0.9996）,Y=4.30×10~7X+1.50×10~5（r=0.9997）,线性范围分别为0.0044～0.1332,0.0024～0.0720,0.0058～0.1728,0.0065～0.1935,0.0048～0.1440 mg/mL,平均加样回收率分别为100.09%,100.53%,100.13%,99.95%,99.83%,RSD分别为1.32%,1.59%,1.24%,0.77%,1.74%;10批样品指纹图谱与对照图谱之间的相似度均大于0.98,表明舒肛软膏质量均一性好，指纹图谱共确定了21个共有峰，并指认出了其中7个色谱峰。结论 该方法简单易行，专属性、准确性、稳定性和重复性均符合方法学要求，可用于舒肛软膏的质量控制。
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