【摘 要】
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目的建立同时测定盐酸达泊西汀原料药含量及有关物质的方法。方法选用Promosil C18柱(250mm×4.6 mm,5μm),乙腈-0.005 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(75:25)(p H=7.5,Na OH溶液调
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目的建立同时测定盐酸达泊西汀原料药含量及有关物质的方法。方法选用Promosil C18柱(250mm×4.6 mm,5μm),乙腈-0.005 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(75:25)(p H=7.5,Na OH溶液调节)为流动相,流速1.0 m L·min-1,检测波长210 nm,柱温25℃。结果盐酸达泊西汀与有关物质A、B、C、D分离良好,各成分在1~80μg·L-1内与峰面积线性关系良好,r分别为0.9998、0.9996、0.9994、0.9997、0.9997。盐酸达泊西汀和有关物质A、B、C、D的平均回收率分别为100.0%、99.7%、99.6%、100.8%、100.5%,RSD分别为0.66%、0.68%、1.3%、0.77%、0.95%。结论该法简便快捷,灵敏度高,专属性强,重复性好,可用于盐酸达泊西汀原料药含量测定及有关物质的检查。
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