【摘 要】
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目的：对口服降糖药相关临床试验研究论文中的伦理情况进行分析，以便了解我国药物临床试验中研究者遵循伦理道德的情况。方法：在中国知网(CNKI)数据库中检索2005年和2015年以口服
【机 构】
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北京老年医院药剂科,北京老年医院科教处
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目的：对口服降糖药相关临床试验研究论文中的伦理情况进行分析，以便了解我国药物临床试验中研究者遵循伦理道德的情况。方法：在中国知网(CNKI)数据库中检索2005年和2015年以口服降糖药为主要研究药物的涉及人的论文，记录论文发表的年代、是否为核心期刊、研究药物属于西药或中药、试验方案是否获得相关伦理委员会的审批以及受试者是否签署了知情同意书等并进行比较分析。结果：论文中2005年和2015年试验方案通过伦理委员会审查的比例分别为1.56%和18.50%，受试者签署知情同意书的比例分别为10.16%和33.
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