【摘 要】
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介绍药品冷冻干燥过程中的关键影响因素,分析其与产品外观、活性、性状等各方面之间的关系,确定适合药品生产的关键参数的范围及主要操作步骤的操作方法,以便在药品生产过程
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介绍药品冷冻干燥过程中的关键影响因素,分析其与产品外观、活性、性状等各方面之间的关系,确定适合药品生产的关键参数的范围及主要操作步骤的操作方法,以便在药品生产过程中及时解决冷冻干燥时遇到的问题,确保产品质量,杜绝不合格批次的出现,节约成本,减少资源浪费[1]。
The key factors influencing the freeze-drying process of pharmaceuticals are introduced. The relationship between them and the appearance, activity and traits of the products is analyzed. The range of the key parameters suitable for pharmaceutical production and the operating methods of the main operation steps are determined, In a timely manner to solve the problems encountered in freeze-drying to ensure product quality, eliminate the emergence of unqualified batches, save costs and reduce waste of resources [1].
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