【摘 要】
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目的:为了解血液筛查抗-HIV检验试剂质量相关参数,对我国生产的4种抗-HIV检验试剂进行质量对比分析.方法:研究阶段为2016年9月-2017年9月,采用抗-HIV质控血清盘、标准浓度为2
【机 构】
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重庆市大足区疾病预防控制中心 重庆 大足 402360
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目的:为了解血液筛查抗-HIV检验试剂质量相关参数,对我国生产的4种抗-HIV检验试剂进行质量对比分析.方法:研究阶段为2016年9月-2017年9月,采用抗-HIV质控血清盘、标准浓度为2NCU/mL的质控血清及常规血液样品,对我国国产的4种ELISA试剂进行质量相关参数分析,包括灵敏度、特异性、精密性、最低检测限、板间变异系统及反应模式的均一性等参数.结果:A、B、C、D不同厂家其S/CO值差异明显,结果说明A厂家生产的试剂其灵敏度最高,其次为C、B、D.A、B、C、D4个厂家的检测指标均达到国家质控标准.A、C全部检测出血清盘样品,灵敏度、特异性100％.B、D试剂分别为95.4％.4种试剂干扰试验结果均为阴性.A、B、C、D最低检出限血清盘样品分别检出7、4、6、6份.结论:在进行血液筛查抗-HIV检验试剂质量相关参数分析的过程中,需要排除各种外界因素的干扰,在此基础上进行综合性考虑,A试剂是最好的选择.
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