【摘 要】
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目的:制备乳糖酸阿奇霉素缓释阴道栓。方法:以硬脂酸聚烃氧酯(S-40)为基质,羟丙基甲基纤维素(HPMC)为缓释材料采用热熔法制备栓剂,建立了性状、鉴别、含量测定等质控方法,并
【机 构】
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山东美生医药科技有限公司,烟台毓璜顶医院,大连医科大学
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目的:制备乳糖酸阿奇霉素缓释阴道栓。方法:以硬脂酸聚烃氧酯(S-40)为基质,羟丙基甲基纤维素(HPMC)为缓释材料采用热熔法制备栓剂,建立了性状、鉴别、含量测定等质控方法,并进行了稳定性试验、黏膜刺激性试验。结果:以硫酸呈色分光光度法测定乳糖酸阿奇霉素的含量平均回收率为99.60%,RSD为1.96%(n=9),栓剂稳定,无变化,黏膜刺激性小。结论:该制剂制备工艺可行,性质稳定,测定方法简便准确。
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