目的:评价以NSAIDs为对照中药治疗膝关节骨关节炎文献的质量,比较中药与NSAIDs治疗膝关节骨关节炎的安全性和有效性。方法:通过检索,获取符合规定标准的以NSAIDs为对照的中药治疗膝关节骨关节炎临床研究文献,采用系统评价方法评价,并进行Meta分析。结果:共有16篇文献纳入研究,文献质量等级:随机方法,1A、11B、3C;基线情况,6A、9B;随访,4A、11C;随机分配方案隐藏、盲法采用、失访均为C。5篇文献有安全性观察,Meta分析结果显示中药组和NSAIDs组所引起的不良反应频数的差异有统计学意义,中药组少于NSAIDs组[OR(95%CI):0.06(0.03,0.14)];Meta分析结果显示,15篇文献中药组和NSAIDs组的有效率有统计学意义,中药组优于NSAIDS组[OR(95%CI):3.29(2.35,4.60)],漏斗图提示纳入研究文献存在发表性偏倚。结论:文献资料显示中药治疗膝关节骨关节炎的安全性和有效性均优于NSAIDs。文献存在的方法学问题,直接影响了研究结果的真实性,降低治疗性证据的重要性和实用性,根据这些文献所得到的系统评价结果的可信度也将降低。