【摘 要】
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目的:分析真实世界疑似清开灵注射液致肾功能异常患者的临床特征,探索使用清开灵注射液后出现肾功能异常的高危影响因素。方法:基于中国中医科学院中医临床基础医学研究所构
【机 构】
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中国中医科学院中医临床基础医学研究所,北京工业大学,中国人民大学统计学院
【基金项目】
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国家自然科学基金面上项目(81473798);国家“重大新药创制”科技重大专项(2014ZX09201022-005)-清开灵注射液安全性研究;国家中医药管理局中医药行业科研专项项目(201507003-8);北京市中医药科技专项(JJ2014-53)-中西药联合应用评价及机制的方法研究
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目的:分析真实世界疑似清开灵注射液致肾功能异常患者的临床特征,探索使用清开灵注射液后出现肾功能异常的高危影响因素。方法:基于中国中医科学院中医临床基础医学研究所构建的医院信息系统(hospital information system,HIS)的医疗电子数据仓库,提取使用清开灵注射液后疑似出现肾功能异常患者的临床特征,采用SOMTE抽样与logistic回归相结合的方法进行挖掘分析。结果:使用清开灵注射液的患者患肝硬化或伴有电解质紊乱,或合并使用胸腺肽、硝苯地平、胰岛素时疑似易导致肾功能异常。结论:清开灵注射液与上述疑似危险因素联合使用时应加强观察,一旦发现异常应及时处理,以确保患者的用药安全,本研究结果尚需进一步开展机制探索与临床验证。
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