【摘 要】
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目的对降钙素原(PCT)免疫荧光定量检测系统进行方法学性能验证和评价。方法对降钙素原(PCT)免疫荧光定量检测系统的精密度、分析测量范围、检测限和参考范围进行验证,观察这
【机 构】
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临沂市妇女儿童医院检验科,山东医学高等专科学校附属医院检验科,
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目的对降钙素原(PCT)免疫荧光定量检测系统进行方法学性能验证和评价。方法对降钙素原(PCT)免疫荧光定量检测系统的精密度、分析测量范围、检测限和参考范围进行验证,观察这些指标是否符合实验室质量目标或厂商声明的性能要求。并将该检测系统与已得到认可的罗氏E601检测系统进行相关性分析。结果 3个不同浓度的PCT样品(水平1、2、3)批内不精密度变异系数分别为7.68%、3.47%和4.13%;低高水平的质控品批间不精密度变异系数分别为7.11%和5.09%;该检测系统的分析测量范围为0.04 ng/ml~55 ng/ml;检测限为0.031 ng/ml;20例健康体检者的PCT结果中有1个超出正常参考范围;2个检测系统高度相关(r=0.993),线性回归方程为y=0.974x-0.023。结论该PCT检测系统各项性能指标良好,能够满足临床需求。
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