世界固体制剂工艺生产中工艺分析技术和工艺控制的开发应用新进展

来源 :黑龙江医药 | 被引量 : 0次 | 上传用户：brxdq

【摘要】

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<正>从美国FDA发布药品现行良好生产规范(cGMPs):21世纪基于风险的方法的报告和在2004年发布工艺分析技术(PAT)的指导原则以来,学术界和工业界在将质量源于设计(QbD)的原则和

【作者】

：

孟祥志

【机构】

：

澳利达奈德制药有限公司

【出处】

：

黑龙江医药

【发表日期】

：

2013年05期

【关键词】

：

固体制剂工艺分析技术 PAT 工艺控制工艺生产

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<正>从美国FDA发布药品现行良好生产规范(cGMPs):21世纪基于风险的方法的报告和在2004年发布工艺分析技术(PAT)的指导原则以来,学术界和工业界在将质量源于设计(QbD)的原则和工艺分析技术(PAT)整合进入固体制剂生产工艺方面已取得了进展。工艺分析技术(PAT)和质量源于设计(QbD)的原则强调

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