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在原料药中生产过程中,设备的清洁程序一般要进行验证。本文作者结合原料药兰索拉唑的特性,采用紫外可见分光光度计建立线性方程,对设备淋洗液中的残留物进行测定。此方法在0.24mg/L~24mg/L之间线性关系良好,回收率在85~100%之间,可以很好地测定兰索拉唑磨粉机上的残留物。
兰索拉唑设备清洁的分析方法
【摘 要】
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在原料药中生产过程中,设备的清洁程序一般要进行验证。本文作者结合原料药兰索拉唑的特性,采用紫外可见分光光度计建立线性方程,对设备淋洗液中的残留物进行测定。此方法在0
【机 构】
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陕西汉江药业集团股份有限公司
【出 处】
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化工时刊
【发表日期】
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2019年7期
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