【摘 要】
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目的:制备消毒防腐药乳酸依沙吖啶溶液并对其质量进行评价。方法:以乳酸依沙吖啶为主药制备制剂,采用蒸汽灭菌法灭菌,高效液相色谱法测定依沙吖啶含量:色谱柱为Calesil ODS,
【机 构】
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上海交通大学附属第六人民医院药剂科
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目的:制备消毒防腐药乳酸依沙吖啶溶液并对其质量进行评价。方法:以乳酸依沙吖啶为主药制备制剂,采用蒸汽灭菌法灭菌,高效液相色谱法测定依沙吖啶含量:色谱柱为Calesil ODS,流动相为甲醇-乙腈-0.05%十二烷基磺酸钠(pH=3.0,20∶20∶60),检测波长为270nm,柱温为30℃,进样量为10μL;同时观察灭菌对制剂含量的影响。结果:所制制剂为黄色澄明液体,鉴别和菌检等结果合格;依沙吖啶检测浓度线性范围为5～50μg·mL-1(r=0.9999),平均回收率为101.47%(n=9),平均RSD=1.32%;灭菌前后依沙吖啶的含量无明显变化。结论:所制备的乳酸依沙吖啶溶液质量合格。
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