药物中苯、四氢呋喃、二氯甲烷等溶剂残留量测定的气相色谱方法学验证

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目的:采用气相色谱法对药物中残留的苯、四氢呋喃、二氯甲烷等溶剂进行定量检测的方法 学验证.方法:以上述三种溶剂结合PLKS原料药合成工艺中用到的另外3种溶剂的分离情况,建立气相色谱条件,对该方法 进行验证.结果:发现该方法 对苯、四氢呋喃、二氯甲烷以及另外3种溶剂在相应的检测范围内线性良好,具有较好的精密度和准确度,灵敏度可满足要求.结论:本法可以准确检测PLKS原料药中的苯、四氢呋喃、二氯甲烷等溶剂残留量.
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