【摘 要】
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目的:从研究护士角度阐述Ⅰ期临床药物生物等效性试验流程,对研究方案、临床监护、生物样品采集等方面进行质量控制,减少试验误差,保证试验质量.分析护理管理在临床药物试验
【机 构】
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甘肃省兰州市兰州大学第二医院,甘肃 兰州,730030
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目的:从研究护士角度阐述Ⅰ期临床药物生物等效性试验流程,对研究方案、临床监护、生物样品采集等方面进行质量控制,减少试验误差,保证试验质量.分析护理管理在临床药物试验研究中的作用.方法:选取本院Ⅰ期临床的100例药物试验研究受试者,试验时间(2017年4月10日-2018年2月1日),电脑随机分为观察组一组(50例药物试验研究受试者)、对照组一组(50例药物试验研究受试者),分别实施护理管理和常规管理.结果:观察组药物试验研究受试者的风险事件发生率4.00%低于对照组(P<0.05);观察组药物试验研究受试者的满意度94.00%高于对照组(P<0.05).结论:通过在临床药物试验研究中应用护理管理后,取得显著效果.
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