目的:对我国中成药说明书中有关儿童患者用药信息的标注现状进行梳理,针对存在的安全问题提出对相关项目修订完善的思考与建议。方法:通过实地收集、文献检索等方式获取1 618个示例中成药品种的药品说明书,提取儿童患者用药的相关信息,对标注内容及分布情况进行频次统计和对比分析。结果:1 618份中成药说明书中41.9%提示了儿童的用药信息,包括说明书警示语、[用法用量]、[不良反应]、[禁忌]、[注意事项]及[儿童用药]6项。儿童用药提示信息存在的问题主要包括儿童的特殊用量、禁忌及注意事项表述相对笼统,存在年龄范围不明确、安全用药信息不全面、警戒用语模糊等。结论:中成药说明书对儿童患者合理用药的关注有所欠缺,可从扩大信息来源、明确转化路径、规范撰写模式等方面对说明书相关项目进行修订和完善。