柴芩温胆汤治疗慢性乙型病毒性肝炎睡眠障碍的随机单盲对照试验研究

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目的:观察柴芩温胆汤治疗慢性乙肝患者睡眠障碍的临床疗效。方法:选择ICD-10诊断标准诊断为失眠症,中医辨证为肝郁脾虚、痰热内扰证的慢性乙肝患者60例,随机分为柴芩温胆汤治疗组30例和安慰剂对照组30例,两组均给予常规保肝降酶药物,治疗前和治疗28 d后观察匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)量表和中医证候量表评分变化情况,以减分率评定疗效,并对治疗组和对照组进行治疗前后血常规、尿常规、肝功能、肾功能、心电图、乙肝病毒学分析。结果:治疗28 d后,两组总有效率差异有统计学意义(P<0.01);治疗组治疗前后中医证候积分有明显改善(均P<0.01),治疗后组间比较有差异有统计学意义(P<0.05,P<0.01);两组治疗后谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、谷氨酰转肽酶(GGT)、总胆红素(TBIL)与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05);治疗后组间比较差异有统计学意义(P<0.05);两组治疗后乙肝表面抗原(HBs Ag),乙肝e抗原(HBe Ag),乙肝e抗体(HBe Ab),乙肝病毒脱氧核糖核酸(HBV-DNA)检测与治疗前比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗后组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:柴芩温胆汤可保护肝细胞,改善肝功能,且安全性较高,是治疗肝郁脾虚、痰热内扰型慢性乙肝患者睡眠障碍的有效方剂。
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