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通过微粉化工艺获得的阿齐沙坦两个降解杂质的定性以及对此降解过程控制的方法
通过微粉化工艺获得的阿齐沙坦两个降解杂质的定性以及对此降解过程控制的方法
来源 :中国药学(英文版) | 被引量 : 0次 | 上传用户:zhangsanzong
【摘 要】
:
本文对阿齐沙坦微粉化工艺中的降解产物以及对降解过程的控制进行了研究.通过HPLC检测发现,原料药在微粉化过程中产生两个杂质DP-1和DP-2,其中DP-2尚未见文献报道.经核磁共振
【作 者】
:
隋立朋
李日东
宋波
刘沫毅
【机 构】
:
华润赛科药业有限责任公司研发中心,北京101111
【出 处】
:
中国药学(英文版)
【发表日期】
:
2014年5期
【关键词】
:
Azilsartan
Degradation
Impurities
Micronization
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本文对阿齐沙坦微粉化工艺中的降解产物以及对降解过程的控制进行了研究.通过HPLC检测发现,原料药在微粉化过程中产生两个杂质DP-1和DP-2,其中DP-2尚未见文献报道.经核磁共振谱和质谱对两个杂质的结构进行了鉴定,同时可以通过改变微粉化工艺对两个杂质的产生进行控制.
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