【摘 要】
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目的研究自制盐酸左旋沙丁胺醇缓释片的体外释放度。方法采用《中国药典》附录XC第三法,pH 1.2的盐酸缓冲液和pH 6.8磷酸盐缓冲液为释放介质,转速50r·min^-1,累计释药量
【机 构】
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广东药学院药物研究所／广东省药物新剂型重点实验室
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目的研究自制盐酸左旋沙丁胺醇缓释片的体外释放度。方法采用《中国药典》附录XC第三法,pH 1.2的盐酸缓冲液和pH 6.8磷酸盐缓冲液为释放介质,转速50r·min^-1,累计释药量检测方法为高效液相色谱法。结果平均回收率100.8%,RSD=0.32%,3批产品在2、4、8h的平均累积释药量分别为44.87%、67.57%和84.72%,药物释放符合Weibull方程模型。结论自制盐酸左旋沙丁胺醇缓释片有较好的释药性能,本文建立的释放度测定方法可作为该制剂的质控方法。
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