目的 比较2种临床常用的自动化化学发光免疫检测试剂对不同孕周的正常孕妇甲状腺功能指标的检测结果和参考范围的差异.方法 采集2011年2月17日至6月9日就诊于上海交通大学医学院附属国际和平妇幼保健院的正常孕妇血清样本共693例,按孕周不同分妊娠9～13、16～20、24～28、32～34和37～40周共5组.同期采用2种检测试剂—— 雅培试剂(Abbott Architect I2000)和罗氏试剂(Roche Cobas Elecsys 600)进行血清促甲状腺激素(thyroid stimulating hormone,TSH)、游离甲状腺素(free thyroxine,FT4)和游离三碘甲状腺原氨酸(free triiodothyronine,FT3)的检测.根据美国临床生化研究院建议的甲状腺功能检测指标参考范围的制定方法,将测定结果的第2.5～97.5百分位数作为各项指标的参考范围.采用单因素方差分析、多重比较法和Spearman相关分析进行统计学分析.结果 妊娠期间,2种检测试剂测定的TSH值有线性相关性且变化趋势一致(r=0.833～0.973,P均=0.000),均在妊娠9～13周显著低于同一试剂其他妊娠时点,而在妊娠37～40周显著高于同一试剂其他妊娠时点(F雅培=18.830,F罗 氏=21.012,P均=0.000)；同一样本罗氏试剂测得的各妊娠时点的TSH水平及参考范围均显著高于雅培试剂(|t|=3.002、4.948、6.353、4.636、4.391,P均＜0.01).2种检测试剂测定的妊娠9～13周血清FT4水平均显著高于同一试剂其他妊娠时点(F雅培=17.230,F罗氏=14.439,P均=0.000)；罗氏试剂测定的妊娠9～13周血清FT4水平显著高于雅培试剂(|t|=4.964,P=0.000),而妊娠24～28周和37～40周FT4水平显著低于雅培试剂(|t|=4.183,P=0.000;|t|=2.417,P=0.016).2种检测试剂测定的妊娠9～13周和16～20周血清FT3水平均显著高于同一试剂其他妊娠时点(F雅培=46.142,F罗氏 =68.149,P均=0.000)；罗氏试剂测得的各妊娠时点的FT3水平及参考范围均显著高于雅培试剂(|t|=31.762、26.411、28.877、22.710、22.736,P均=0.000).2种试剂均仅在妊娠9～13周时,血清TSH与FT4、FT3之间呈现显著相关性(雅培试剂:r=-0.319和 -0.361,P均=0.000;罗氏试剂:r=-0.352和-0.329,P均=0.000).结论 血清TSH最能准确反映甲状腺功能,美国甲状腺学会推荐的经验性妊娠期TSH参考范围上限不宜在国内直接采纳,不同检测试剂应建立各自的妊娠期甲状腺功能参考范围。