仿制药一致性评价中关键技术研究与应用

来源 :中国科技成果 | 被引量 : 0次 | 上传用户:heartless850
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
药品安全一直是关系民生和医改的重大问题.我国是仿制药使用大国,但目前仿制药总体质量与原研药相比有较大差距.为全面提升仿制药质量,确保人民用药的安全有效,本课题对多来源候选参比制剂的比较、药物体内外相关性模型的搭建以及药品质量控制的关键参数开展了研究工作,建立了科学有效的评价体系及系统性解决方案,为解决仿制药一致性评价中参比制剂遴选、药物体外评价等难点问题提供强有力的技术支撑.
其他文献
为探究吕家坨井田地质构造格局,根据钻孔勘探资料,采用分形理论和趋势面分析方法,研究了井田7
2010年7月24日,由广西美术家协会、榜样·中国-东盟艺术馆(以下简称榜样艺术馆)联合举办的将在榜样艺术馆开幕.
向社会传递正能量,鲜明地体现了党的十八届三中全会精神,是时代的召唤,是社会的需要,是每个人应承当的责任。尤其是铁路文体事业单位更应冲在前面,主动成为传递正能量的自愿者和火炬手。当前正开展党的群众路线教育实践活动,文体事业单位应将此作为一个整改的课题,为向社会传递正能量做出更大的贡献。笔者对此仅做一些初步的探讨。  一、传递正能量是铁路文体单位的职能所在  随着经济发展和人民生活水平的提高,社会上的
谌宏微,1961年生于黑龙江省佳木斯市,1982年毕业于哈尔滨师范大学。现为贵州省美术家协会主席,贵阳市文联副主席,系中国美术家协会会员,国家一级美术师,贵州国画院特聘画师,
期刊
科学发展观,是对党的三代中央领导集体关于发展的重要思想的继承和发展,是马克思主义关于发展的世界观和方法论的集中体现,是同马克思列宁主义、毛泽东思想、邓小平理论和“三个代表”重要思想既一脉相承又与时俱进的科学理论,是我国经济社会发展的重要指导方针,是发展中国特色社会主义必须坚持和贯彻的重大战略思想。  企业工会组织是在企业党组织领导下的职工自愿结合的群众组织,代表和维护职工的合法权益是企业工会组织的
时尚设计具有创新性、时效性和艺术性的特质,现在对其保护路径分为了知识产权强保护模式、知识产权弱保护模式以及反不正当竞争保护模式.我国现行法律对于时尚设计无法提供有
期刊
独南苗寨的大鸟这或许是你熟悉的独南苗寨。这里的人自称旮弄。旮弄,是苗族的一个分支。这里的寨子奇险,东南西三面都是悬崖峭壁、万丈深渊,只有北面一条小道与外界相通。村
期刊
一、大数据时代个人信息保护的困境rn1、传统的个人信息保护构架受到冲击rn案例:2018年初,支付宝用户年度账单事件引发了舆论热议.生成账单前,支付宝在不显眼处默认勾选“我
期刊
期刊