【摘 要】
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建立UPLC法测定氯氮平片的有关物质。十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以水-三氟乙酸(体积比,1000∶1)为流动相A,以乙腈-三氟乙酸(体积比,1000∶1)为流动相B,梯度洗脱,检测波长
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建立UPLC法测定氯氮平片的有关物质。十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以水-三氟乙酸(体积比,1000∶1)为流动相A,以乙腈-三氟乙酸(体积比,1000∶1)为流动相B,梯度洗脱,检测波长为257nm,柱温为40℃,流速为0.5mL/min,进样量为2μL。氯氮平线性回归方程为y=15409.06x+109.54,相关系数R=0.9999,杂质D线性回归方程为y=4949.45x+36.91,相关系数R=0.9999;定量限:氯氮平为0.021μg/mL,杂质D为0.063μg/mL,回收率分别为102.
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