【摘 要】
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目的评估市售16种弓形虫抗体诊断试剂盒。方法采用敏感性、特异性、总一致性(crude agreement)及约登指数(Youden index)等分析指标作为评判标准,比较16种试剂盒对弓形虫IgG
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目的评估市售16种弓形虫抗体诊断试剂盒。方法采用敏感性、特异性、总一致性(crude agreement)及约登指数(Youden index)等分析指标作为评判标准,比较16种试剂盒对弓形虫IgG或IgM阳性血清和正常人血清的检测效果。结果4种进口弓形虫IgG试剂盒中,3种试剂盒的敏感性和特异性高于97.0%,4种国产同类试剂盒中,2种试剂盒的敏感性和特异性大于80.0%,这5种试剂盒约登指数均大于0.8。4种进口弓形虫IgM试剂盒中,2种试剂盒的敏感性和特异性高于87.0%,国产试剂盒仅1种敏感性为87.5%,其特异性仅为31.1%,其余3种敏感性低于6.25%;约登指数仅2种进口试剂高于0.8。结论进口试剂盒的检测质量优于国产试剂盒,国内研制的市售弓形试剂盒的检测效果和质量存在一定的问题,尤以IgM试剂盒为甚。
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