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目的为了挖掘分子靶向抗癌药索拉非尼的不良反应信号,为临床安全用药提供参考。方法利用比例失衡法中的报告比值比法（ROR）和比例报告比值法（PRR）对美国FDA不良事件报告系统（FAERS）2012年第四季度～2016年第四季度共17个季度的报告进行数据挖掘。结果使用ROR法与PRR法共得到索拉非尼不良反应信号777个,二次筛选后得到索拉非尼不良反应信号68个,主要集中在肿瘤、肝胆疾病、胃肠道疾病与皮肤疾病。结论本研究有效利用ROR法和PRR法挖掘出索拉非尼的不良反应信号;建议临床用药时,充分考虑索拉非尼可能