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今年3月,美国奥巴马总统签署了医疗改革法案(Patient Protection and Affordable Care Act)。此法案中一些条款制定了生物仿制药进入市场的简化申请途径,义称“生物仿制药途径”(Biosimilars Pathway),这无疑给生物仿制药提供了新的机遇。