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本文重点在于提出并阐释了一种证实性治法研究的设计理念——纳入标准的二重性原则：检验中成药治疗某种“西医病”是否安全有效，制定受试对象的纳入标准时既辨病又辨证，研究结论的可靠性与可重复性将更有保证；在辨病的同时应该计算四诊量化信息的离均差平方和，评价受试对象之间“对表现为某证构成标志的症状和体征”的不同程度以严格控制其证候表现上的差异。