声振50%葡萄糖微气泡造影剂安全性的体外实验研究

来源 :临床心血管病杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:laijacky1
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目的:探讨声振50%葡萄糖(sonieated 50% dextrose)微气泡造影剂的生物理化性能,为其临床应用的安全性提供更充分可靠的实验依据.方法:选择不同的声振强度对50%葡萄糖溶液进行声振处理,声振时间依次为10 s、20 s、30 s、60 s及2 min.按照中华药典内葡萄糖注射液的药品标准,观察并检测不同时间点造影剂的各项理化指标变化情况.结果:经声振处理后葡萄糖溶液的性状稳定,其外观与鉴别试验均符合药品标准要求,与声振处理前无显著差别;声振处理后,葡萄糖溶液随声振强度增大及时间延长温度相应升高,相同条件声振处理,50%葡萄糖较生理盐水温度升高更明显;经声振处理后的葡萄糖溶液pH值为3.2~5.5;5-羟甲基糠醛按分光光度法检测吸收度均<0.32;葡萄糖(C6H12O6·H2O)含量按旋光度法检测为标示量的95.0%~105.0%.结论:50%葡萄糖溶液经声振处理后,各项理化指标变化均符合药品标准要求,与声振处理前并无显著差别.声振葡萄糖作为超声造影剂或在临床应用安全、有效.
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