【摘 要】
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目的 建立测定消渴平颗粒中格列本脲含量的方法。方法 PhenomenexLunarC18色谱柱 (4.6mm× 15 0mm ,5 μm) ,流动相为甲醇 -磷酸二氢铵溶液 (磷酸二氢铵 1.72 5g,溶于 30 0
【机 构】
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深圳市药品检验所,四川省中药研究所,四川省中药研究所 广东深圳518029,四川成都610041,四川成都610041
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目的 建立测定消渴平颗粒中格列本脲含量的方法。方法 PhenomenexLunarC18色谱柱 (4.6mm× 15 0mm ,5 μm) ,流动相为甲醇 -磷酸二氢铵溶液 (磷酸二氢铵 1.72 5g,溶于 30 0ml水 ,磷酸调pH 3.5± 0 .0 5 ) (6 0∶4 0 ) ,流速 1.0ml·min-1,检测波长 2 30nm ,外标法定量。结果 在 0 .0 8～ 0 .4 0 μg范围内呈线性关系 (r=0 .9999) ,平均加样回收率 10 0 .18% ,RSD =4 .2 6 %。结论 该方法可用于制剂的质量控制
Objective To establish a method for determining the content of glibenclamide in Xiaokeping Granules. Methods The Phenomenex Lunar C18 column (4.6 mm × 150 mm, 5 μm) was used. The mobile phase consisted of a methanol-ammonium dihydrogen phosphate solution (ammonium dihydrogen phosphate 1.72 5g, dissolved in 300 ml of water, and phosphoric acid was adjusted to pH 3.5 ± 0.05) ( 6 0: 4 0 ), flow rate 1.0 ml·min-1, detection wavelength 2 30 nm, external standard method. The results showed a linear relationship in the range of 0.80 to 0.40 μg (r=0.9999). The average recovery was 10 0.18 %, and the RSD was 4.26 %. Conclusion This method can be used for quality control of preparations
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