目的:观察肾移植术后长期应用雷公藤多苷(TII)的临床效果。方法:对223例同期肾移植受者进行对照性临床研究,随机分为TII组(n=121)和对照组(n=102),另根据TII剂量的不同将TII组121例患者分为常规剂量TII组(n=82)和双倍剂量TII组(n=39)。以糖皮质激素、环孢素和硫唑嘌呤作为防治排斥的“三联”免疫抑制基础药物。各组患者均无并发感染、环孢素肾中毒和手术并发症。各组之间的性别、年龄、透析时间、冷缺血和热缺血时间、淋巴细胞毒性试验、群体反应性抗体水平均非常接近。结果:TII组与对照组术后3个月内经病理证实的急性排斥发生率有明显差异,分别为4.1%和26.5%。TII双倍剂量组在术后3个月内无一例发生急性排斥。TII组中发生急性排斥的病理程度也较对照组轻。根据Banff分类,TII组5例患者细胞性排斥为中度急性排斥(ⅡA级);对照组27例急性排斥中,重度急性排斥(Ⅲ级)和中度急性排斥(ⅡB级)各11例。两组之间慢性移植肾肾病(CAN)的发生率分别为7.4%和12.7%。TII组移植肾5年存活率明显高于对照组(90.9%vs77.5%,P<0.01)。TII组大多数受者5年内肾功能正常,肾功能异常(SCr≥132.6μmol/L)的发生率明显低于对照组,分别为33.6%和61.8%。对血肌酐倒数到达透析需要的时间(1/SCr为0.1)进行预测,即1/SCr值由0.5~0.1,预期到达的时间(月),TII组和对照组之间的预期值分别为0.5:90.14和42.67;0.2:164.71和66.79;0.1:186.91和78.08。结论:肾移植术后长期应用TII能有效地降低肾移植术后急性排斥发生率,减轻排斥反应的病理程度,降低CAN的发生率,保持移植肾功能长期稳定。雷公藤多苷不良反应轻,适合于长期用药。