背景:前期动物实验证实,骨诱导活性材料有良好的组织相容性和很强的成骨能力,用于临床修复腭裂骨缺损是否也具有同样作用尚需进一步研究。目的:植入成品骨诱导活性材料修复腭裂硬组织缺损,以植入后3个月CT扫描三维重建硬腭组织评估其可行性。设计、时间及地点:随机对照前瞻性临床实验,于2007-01/2008-04在贵阳市口腔医院完成。材料:成骨诱导活性材料(复合骨形态发生蛋白的牛松质骨植骨体)由天津中津生物发展有限公司提供,为白色块状,大小1.0cm×1.0cm×0.3cm,质量0.5g。方法:随机选取20例年龄在2～12岁的先天性正中Ⅱ度腭裂患者,随机平均分成对照组和植骨组,对照组采用常规的单纯两瓣法修复腭部软组织缺损;植骨组采用两瓣法修复腭部软组织缺损的同时,植入骨诱导活性材料修复硬腭骨组织缺损。主要观察指标:对比观察软组织愈合情况;术后3个月CT检查并三维重建硬腭组织,对比观察裂隙两边成骨组织情况。结果:术后7d对照组和植骨组患者腭部软组织均达到良好的一期愈合,无排异反应;术后3个月CT扫描及三维重建显示:植骨组骨诱导活性材料完全骨化并与周围骨组织融合,新生骨组织与原有骨组织无明显差异,硬腭连续性得到恢复。对照组腭部软组织封闭良好,硬腭骨组织连续性较术前没有明显改变,裂隙仍然存在,但可以看到裂隙在一定程度上变窄。结论:骨诱导活性材料组织相容性好,成骨作用明显。应用骨诱导活性材料修复腭裂骨缺损,能有效弥补腭裂的硬腭骨性缺损,更好地恢复硬腭的完整性,为腭部肌肉等软组织正常解剖结构的恢复提供了可能。