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药品不良反应（adverse drug reaction，ADR）是指合格药品在正常用法用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。但目前我国对药品不良反应报告工作要求“可疑即报”，准确地说，是在对“药源性疾病”进行报告。虽然和ADR的概念有出入，但能从上报的不良反应报告分析中，发现临床用药未注意的细节及误区，从而提高临床合理用药的水平。