【摘 要】
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目的建立奥氮平原料药有机溶剂残留测定方法。方法以氮气为载气，采用气相色谱法对奥氮平原料药合成工艺中采用的甲醇、二氯甲烷、乙醇、三乙胺、甲苯等5种有机溶剂残留进行测
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目的建立奥氮平原料药有机溶剂残留测定方法。方法以氮气为载气，采用气相色谱法对奥氮平原料药合成工艺中采用的甲醇、二氯甲烷、乙醇、三乙胺、甲苯等5种有机溶剂残留进行测定。结果5种残留的有机溶剂，各溶剂峰面积的RSD均小于5％，各溶剂理论板数远大于5000，各溶剂之间分离度均大于2．0，被测溶剂与空白溶剂之间的分离度均大于2．0，系统适用性及系统精密度均符合规定。各溶剂的平均回收率为90％～100％，回收率相对标准偏差均小于2．0％。结论气相色谱法测定奥氮平中有机溶剂残留方法简便、灵敏、准确，可用于奥氮平的质量
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