HPLC法测定扑感片中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度

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目的建立用HPLC法测定扑感片中马来酸氯苯那敏含量及含量均匀度的方法。方法采用DIKMADiamonsil C18柱,以乙腈-水-三乙胺(体积比150∶850∶15)(用磷酸调节pH值至2.8±0.1)为流动相,检测波长为265 nm。结果马来酸氯苯那敏在2.8~14.0μg·mL^-1范围内呈良好线性关系(r=0.9999,n=8),平均加样回收率为100.39%,RSD=1.45%。结论本法简便、准确,为扑感片的质量控制提高了标准。
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