目的:通过随机对照试验,探讨以骨通贴膏配合运动疗法治疗膝骨关节炎的临床疗效及安全性。方法:122例膝骨关节炎患者随机分为治疗组(n=61)和对照组(n=61),治疗组给予骨通贴膏配合运动疗法治疗,对照组单纯使用运动疗法。记录并统计分析患者治疗前、治疗后第2周、随访第12周的疼痛视觉模拟评分(VAS)、WOMAC骨关节炎指数问卷调查(WOMAC),以及膝关节肿胀程度、膝关节屈伸活动度来评价两组的临床疗效;同时观察并记录患者的不良反应,评价综合治疗的安全性。结果:1治疗前,治疗组和对照组基线资料差异无统计学意义(P>0.05);2治疗2周结束后,两组患者的VAS评分、WOMAC评分均明显降低,与治疗前相比差异有统计学意义(P<0.05);VAS评分、WOMAC评分两组间比较差异有统计学意义(P<0.05);治疗组膝关节活动度有所提高、膝关节肿胀程度减轻,与治疗前比较差异均有统计学意义(P<0.05);3第12周随访时,治疗组WOMAC评分优于对照组(P<0.05);治疗组膝关节活动度改善优于对照组(P<0.05),而两者之间的膝关节肿胀程度的比较差异无统计学意义(P>0.05);4治疗组有4例手术、4例失访,2例轻度不良反应;对照组有6例手术、3例失访,未出现不良反应。结论:骨通贴膏配合运动治疗膝骨关节炎有一定的临床疗效。具有短期内改善疼痛的优势,并且在膝关节活动度、身体功能障碍的改善,总体临床疗效的提高方面均优于单纯理疗法,中期随访疗效确定,长期疗效有待进一步探索。