【摘 要】
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建立了聚苯乙烯基质的凝胶色谱柱系统对头孢呋辛钠中聚合物杂质(或称缩合物杂质)的分离分析方法。凝胶色谱柱为MKF-GPC-100柱(100 mm×7.8 mm,5μm),流动相为0.01 mol/L的磷
【机 构】
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南京工业大学生物与制药工程学院色谱中心,江苏省药品检验所
【基金项目】
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“863”项目资助（2007AA02Z200）
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建立了聚苯乙烯基质的凝胶色谱柱系统对头孢呋辛钠中聚合物杂质(或称缩合物杂质)的分离分析方法。凝胶色谱柱为MKF-GPC-100柱(100 mm×7.8 mm,5μm),流动相为0.01 mol/L的磷酸盐缓冲液(pH7.0)-乙腈(70∶30,体积比),流速1.0 mL/min,检测波长254 nm。头孢呋辛钠与其缩合物杂质实现了较好的分离,分析周期耗时在10 min以内。该方法可以迅速、简便地用于头孢呋辛钠缩合物杂质的分离分析。
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