【摘 要】
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目的优化复方参枣咀嚼片的制剂处方和成型工艺,并建立其主要有效成分斯皮诺素的含量测定方法。方法采用湿法制粒工艺,对制剂处方中稀释剂、润湿剂、甜味剂、润滑剂等辅料种类
【机 构】
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上海交通大学药学院,上海美迪西生物医药股份有限公司
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目的优化复方参枣咀嚼片的制剂处方和成型工艺,并建立其主要有效成分斯皮诺素的含量测定方法。方法采用湿法制粒工艺,对制剂处方中稀释剂、润湿剂、甜味剂、润滑剂等辅料种类、用量和加入方式进行优化,并进行3批样品试制。建立斯皮诺素的HPLC含量测定方法:Agilent ZORBAX SB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-水为流动相梯度洗脱,流速1.0 ml/min,柱温25℃,检测波长335 nm。结果内加玛咖干粉和20%甘露醇作为稀释剂,80%乙醇作为润湿剂、0.50%阿司帕
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ue＊M＃’＃dkB4＃＃8＃”专利申请号:00109“7公开号:1278062申请日:00.06.23公开日:00.12.27申请人地址:（100084川C京市海淀区清华园申请人:清华大学发明人:隋森芳文摘:本发明属于生物技
ue＊M＃’＃dkB4＃＃8＃”专利申请号:00109“7公开号:1278062申请日:00.06.23公开日:00.12.27申请人地址:（100084川C京市海淀区清华园申请人:清华大学发明人:隋森芳文摘:本发明属于生物技
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