【摘 要】
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目的建立7组同名异型中成药微生物限度检查方法。方法按2015年版《中国药典》要求对药品进行微生物限度检查方法适用性研究,并作组内比较。结果各组药品计数方法回收比值基本
【基金项目】
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贵阳市科技计划项目(筑科合同[2017]29-10)
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目的建立7组同名异型中成药微生物限度检查方法。方法按2015年版《中国药典》要求对药品进行微生物限度检查方法适用性研究,并作组内比较。结果各组药品计数方法回收比值基本都大于0.7,控制菌检查均能检出阳性菌。其中,4组不含药材原粉的药品微生物限度检查方法一致,另外3组含药材原粉的不一致。结论需氧菌计数最大稀释倍数为1∶200,霉菌和酵母计数最大稀释倍数为1∶80,所得回收比值为0.59~1.3,均高于《中国药典》要求。该方法重复性好,适用于同名异型中成药微生物限度的检查。
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